據(jù)廣州藥監(jiān)局消息，2017年4月20日24日，該局組織對(duì)10家廣州血壓儀公司實(shí)施了飛行檢查。結(jié)果，有4家械企被責(zé)令停產(chǎn)整改，還有6家械企被責(zé)令限期整改。

相關(guān)通報(bào)顯示，此次飛行檢查是為進(jìn)一步加強(qiáng)廣州血壓儀公司監(jiān)管，分析查找醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn)不合格等原因。這是將醫(yī)療器械飛行檢查與監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)合起來(lái)了。而實(shí)際上，這也是藥監(jiān)關(guān)于2017年醫(yī)療器械飛行檢查的新要求。值得注意的，通報(bào)特別指出，4家須停產(chǎn)整改械企存在一個(gè)共性問(wèn)題：不合格品控制不嚴(yán)，未對(duì)監(jiān)督抽驗(yàn)不合格原因進(jìn)行全面分析，采取糾正預(yù)防措施，未按要求進(jìn)行產(chǎn)品召回。

通報(bào)要求，各廣州血壓儀公司應(yīng)履行召回責(zé)任，對(duì)于監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品，及時(shí)通知產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，采取包括警示、收回、銷(xiāo)毀等方式進(jìn)行處理。對(duì)于因原料引起的不合格，還應(yīng)同時(shí)做好相關(guān)批次產(chǎn)品控制和召回工作。新的醫(yī)療器械召回管理辦法自今年5月1日起已經(jīng)開(kāi)始執(zhí)行，而廣東省局的通報(bào)則顯示，該辦法已然開(kāi)始發(fā)揮起真正效應(yīng)了，不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品真的、也必須要切實(shí)召回，而不能推諉、逃避了。